AstraZeneca không lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng 40mg
Cục Quản lý dược vừa có quyết định 186/QĐ-QLD thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg với lý do là thuốc có chống chỉ định cho người châu Á.
AstraZeneca khẳng định công ty không nhập khẩu lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng 40mg. Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch.
Trong bản tin gửi báo chí chiều nay, ngày 26/4, AstraZeneca xác nhận công ty không nhập khẩu lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng 40mg. Các loại thuốc Crestor đang lưu hành tại Việt Nam bao gồm các hàm lượng 5mg, 10mg và 20mg đều được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả, thực hành theo Luật Dược, bảo đảm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hóa của thuốc theo quy định và được triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện theo quy định của pháp luật.
AstraZeneca khẳng định, luôn đặt bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu trong công việc của mình. Trên toàn cầu, AstraZeneca đặt mục tiêu giúp cứu sống 50 triệu người mắc các bệnh lý Tim mạch, Thận và Chuyển hóa bằng cách cải tiến các giải pháp, liệu pháp điều trị và quản lý các yếu tố nguy cơ chung giữa các bệnh lý tưởng chừng khác biệt nhưng lại có sự liên quan mật thiết với nhau này.
Đồng hành cùng ngành y tế Việt Nam từ năm 1994, AstraZeneca đã có nhiều đóng góp thông qua quan hệ đối tác công- tư với Chính phủ Việt Nam cũng như các tổ chức y tế, nhằm tăng cường tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe, và phát triển bền vững.
AstraZeneca đã có kế hoạch đầu tư 90 triệu USD nhằm hỗ trợ Việt Nam nâng cao năng lực sản xuất dược phẩm trong nước, giúp bệnh nhân tiếp cận tốt hơn với các thuốc chất lượng cao được sản xuất ngay tại Việt Nam.
Liên quan đến thu hồi thuốc điều trị mỡ máu có chứa hoạt chất Rosuvastatin 40 mg, lãnh đạo Cục Quản lý dược cho hay, không phải thu hồi toàn bộ thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin. Theo Cục Quản lý dược, tại Việt Nam, thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin gồm các loại hàm lượng khác nhau như: Rosuvastatin 40 mg, Rosuvastatin 20 mg, Rosuvastatin 10mg...
Ông Nguyễn Thành Lâm, Phó cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), cho biết: “Danh sách thu hồi, dừng lưu hành chỉ thực hiện với các thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin 40 mg, do không phù hợp với người châu Á. Còn với thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin hàm lượng 20 mg và 10 mg các cơ sở điều trị trong nước vẫn sử dụng bình thường."
