Sanofi và GSK xin cấp phép đối với vaccine COVID-19

Vaccine Sanofi-GSK dựa trên công nghệ protein gai có tá dược tạo ra các đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ. Khi sử dụng vaccine Sanofi-GSK 2 mũi tiêm cơ bản, và 1 mũi tiêm tăng cường, các kháng thể trung hòa đã tăng gấp 84 đến 153 lần so với mức trước khi tiêm mũi tăng cường.

Vaccine Sanofi-GSK đem lại khả năng bảo vệ 100% (0 so với 10 trường hợp sau liều 1, 0 so với 4 trường hợp sau liều 2) đối với nhiễm Covid nặng phải nhập viện và 75% (3 so với 11 trường hợp) đối với nhiễm Covid mức độ trung bình đến nặng trong quần thể âm tính. Trong khi quá trình giải trình tự vẫn đang được tiến hành, dữ liệu ban đầu cho thấy hiệu quả 77% đối với bất kỳ bệnh Covid-19 có triệu chứng gây ra bởi biến thể Delta, phù hợp với hiệu quả dự kiến của vaccine.

Trong cả hai nghiên cứu, vaccine Sanofi-GSK được dung nạp tốt ở người trẻ và người lớn tuổi mà không có lo ngại về tính an toàn.

Ông Thomas Triomphe, Phó chủ tịch điều hành, Sanofi Vaccines chia sẻ: “Chúng tôi rất hài lòng với các dữ liệu khoa học vững chắc và lợi ích mà vaccine Covid-19 này đem lại. Vaccine Sanofi-GSK chứng minh có khả năng tạo miễn dịch tăng cường đối với tất cả các vaccine được sản xuất theo nhiều công nghệ và trên tất cả các nhóm tuổi. Chúng tôi cũng quan sát thấy hiệu quả mạnh mẽ của loại vaccine này khi được sử dụng như loạt vaccine cơ bản trong môi trường dịch tễ học đầy thách thức ngày nay. Không có nghiên cứu hiệu quả Giai đoạn 3 toàn cầu nào khác được thực hiện trong giai đoạn này với rất nhiều biến thể được quan tâm, bao gồm cả Omicron, và những dữ liệu về hiệu quả này tương tự như dữ liệu lâm sàng gần đây từ các loại vaccine đã được chứng nhận.”

“Tình hình dịch tễ học của Covid-19 cho thấy nhu cầu đối với nhiều loại vaccine khác nhau. Loại vaccine dựa trên công nghệ protein gai có tá dược bổ trợ tái tổ hợp của chúng tôi sử dụng phương pháp tiếp cận đã được ứng dụng rộng rãi trong việc ngăn ngừa nhiễm các loại virus khác, kể cả đại dịch cúm. Chúng tôi tự tin rằng loại vaccine này có thể đóng một vai trò quan trọng khi chúng ta vẫn đang trải qua đại dịch này và chuẩn bị cho thời kỳ hậu đại dịch.”- Ông Roger Connor Chủ tịch Vaccine GSK biết.

Hiện, hai công ty này đang thảo luận với các cơ quan quản lý, bao gồm FDA Hoa Kỳ và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), và có kế hoạch nộp toàn bộ dữ liệu nghiên cứu của vaccine này để xin cấp phép theo quy định.