Thu hồi lô thuốc Batiwell, phạt công ty sản xuất 70 triệu đồng
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt hành chính 70 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần 23 tháng 9, đồng thời buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Batiwell vì vi phạm chất lượng.
Công ty Cổ phần 23 tháng 9 bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Theo đó, ngày 16/11 Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn số 745/ QĐ- XPHC về việc quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 70 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính tại số 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, TP Hồ Chí Minh).
Lý do xử phạt do công ty này sản xuất thuốc Batiwell (số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, ngày sản xuất 8/3/2021, hạn dùng 8/3/2024) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Vi phạm Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế yêu cầu công ty này uộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, ngày sản xuất 08/03/2021, hạn dùng 08/03/2024).
Lô thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml) buộc phải thu hồi do không đạt tiêu chuẩn về chất lượng.
Trước đó, ngày 28/9/2022 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản chỉ đạo buộc phải thu hồi toàn bộ lô thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexinhydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX:08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất, chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.
- Tin liên quan
- • "Thổi phồng" công dụng kem đánh răng Ngọc Châu và mỹ phẩm, Công ty Hoa Linh bị phạt gần 80 triệu đồng
- • Thẩm mỹ viện Ánh Diệu Nguyễn - Đà Nẵng nâng mũi, cắt mí mắt khi chưa có giấy phép
- • Công ty cổ phần tập đoàn Hanaka bị xử phạt vi phạm hành chính 90 triệu đồng
- • Bộ Y tế xử phạt nhiều doanh nghiệp quảng cáo sai công dụng TPCN
