Tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 cho 100 người
100 người tình nguyện viên sáng nay (15/8) đã tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 giai đoạn 1 tại Trường ĐH Y Hà Nội.
Ngày 15/8/ - 16/8/2021 Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup nhận chuyển giao công nghệ từ Hoa Kỳ sẽ tiến hành tiêm mũi 1 vắc xin ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện viên giai đoạn 1.
100 tình nguyện viên được tiêm vắc xin ARCT-154 cho đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Trường ĐH Y Hà Nội từ ngày 15 - 16/8 tới
>> 6 nghi vấn cần chú ý khi tiêm vắc xin phòng Covid-19
Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
Tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các tình nguyện viên sẽ được khám sàng lọc, kiểm tra sức khoẻ, xét nghiệm trước khi tiêm.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn (áo trắng) kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện tiêm thử nghiệm
Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được đánh giá.
Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt thì sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn (áo trắng ở giữa) cùng đoàn cán bộ đến thăm hỏi, động viên các tình nguyện viên
Trước đó, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin COVID -19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (Tập đoàn Vingroup) đã đàm phán thành công với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
VinBioCare đã mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19 của Arcturus và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.
Vắc xin ARCT-154 được phát triển theo công nghệ tân tiến nhất hiện nay là saRNA (self-amplifying mRNA – mRNA tự nhân bản).
Video: 100 người được tiêm thử nghiệm vắc xin ARCT-154 vào sáng 15/8 tại ĐH Y Hà Nội
Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vắc xin thấp hơn nhưng kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta…
