Thử nghiệm dùng Molnupiravir điều trị cho bệnh nhân COVID-19 tại TP.HCM

Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia, Bộ Y tế vừa giao cho Sở Y tế TP.HCM nhận thử nghiệm có kiểm soát tại cộng đồng cho bệnh nhân COVID-19 nhẹ và trung bình tại địa phương này vào ngày 27/8.

Thuốc kháng virus Molnupiravir dạng viên, được cung cấp cho F0 tại cộng đồng lần này là loại 400 mg.

Theo nguồn tin, Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia của Bộ Y tế đã chấp thuận báo cáo đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 của nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Molnupiravir kết hợp trong điều trị bệnh nhân nhiễm COVID-19 mức độ nhẹ và vừa tại bệnh viện, kết hơp chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát tại cộng đồng được thực hiện tại Bệnh viện Thống Nhất, TP.HCM.

Theo Hội đồng đạo đức, kết quả thử nghiệm đạt yêu cầu về tính an toàn và hiệu quả trong thử nghiệm giai đoạn 3 và nghiên cứu diện rộng tại cộng đồng.

Hội đồng đạo đức đã đồng ý cho tiếp tục triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 3 ngẫu nhiên, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này tại Bệnh viện Thống Nhất. Đồng thời mở rộng thêm thử nghiệm lâm sàng 3 của viên nang Molnupiravir kết hợp chăm sóc tiêu chuẩn so sánh với chăm sóc tiêu chuẩn đơn thuần với bệnh nhân COVID -19 tại Đại học Y Dược TPHCM, do GS TS Trần Diệp Tuấn và PGS. TS Đỗ Văn Dũng nghiên cứu.

Molnupiravir, một loại thuốc kháng virus, được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng (home-based care). Đây là sản phẩm được hãng dược phẩm Merck của Mỹ và Công ty Ridgeback của Đức nghiên cứu phát triển, nhằm điều trị COVID-19 cho bệnh nhân từ nhẹ đến trung bình, đang trong giai đoạn thử nghiệm 3 trên thế giới. Hiện viện nang Molnupiravir 400mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam sản xuất.

Molnupiravir được hoàn tất 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đạt hiệu quả 100% đối với tất cả các bệnh nhân COVID-19 tại Mỹ. Kết quả cho thấy, sau 5 ngày điều trị, tải lượng virus của các bệnh nhân tham gia thử nghiệm xuống thấp đến ngưỡng không lây lan.

Tại Việt Nam, viên nang Molnupiravir 400mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam sản xuất và tài trợ cho Chính phủ hơn 2,3 triệu viên Molnupiravir sử dụng điều trị cho 116 nghìn bệnh nhân COVID-19 tại cộng đồng bắt đầu từ ngày 27/8.

Theo Bộ Y tế, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus molnupiravir trong điều trị Covid-19 đã công bố tại một số quốc gia cho kết quả khả quan về tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc biệt giảm tải lượng virus rõ rệt và làm sạch virus ở bệnh nhân thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị, giảm tỷ lệ nhập viện, giảm tử vong. Vì thế, Bộ Y tế tiến hành cho thử nghiệm trước khi đi vào thí điểm điều trị tại cộng đồng.