Dừng sử dụng lô sinh phẩm y tế nghi nhiễm bệnh bò điên

Lô sinh phẩm này bị Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược Italy cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary nghi ngờ có nguồn gốc máu và huyết tương khả năng nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên). Sản phẩm do Công ty Kedrion SpA và công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất.

Theo báo cáo, 3 lô sinh phẩm Human Albumin 20% (200g/l), lần lượt là: 29610616, 29700916, 29590616 đã được công ty CP dược phẩm TƯ CP1 phân phối tại Việt Nam, quy cách lọ 50ml.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong khi chờ Cục Quản lý dược phối hợp với Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra, đánh giá tính an toàn của sản phẩm, Bộ Y tế yêu cầu tất cả Sở Y tế, bệnh viện và các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc trên toàn quốc, tạm dừng mua bán và sử dụng 3 lô sinh phẩm nói trên.

Các bệnh viện được yêu cầu tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có. Kết quả cụ thể báo cáo về trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại Hà Nội hoặc TP HCM.

Cục quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối bảo quản đúng điều kiện ghi trên nhãn của sản phẩm và thông báo đến đại lý tạm dừng lưu thông hàng. Các công ty phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục trước ngày 20/9.

Human Albumin 20% là dịch truyền để điều chỉnh và duy trì thể tích máu tuần hoàn sau khi đã xét nghiệm bị thiếu thể tích, trong trường hợp cần sử dụng dạng keo.

Về bệnh Creutzfeldt - Jakob (hay CJD, bệnh bò điên), đây là căn bệnh đã được phát hiện từ năm 1910. Biểu hiện thường gặp là dễ quên, rối loạn thị giác, mất dần khả năng giao tiếp, trầm cảm, dễ xúc động, hoang tưởng và chết ở trạng thái mất trí. Bệnh cảnh trên phản ánh não bị tổn thương do sự xuất hiện nhiều lỗ hổng. Các nhà khoa học thấy sự liên quan giữa bệnh bò điên (Bovine Spongiform Encephalopathie, viết tắt là BSE) với bệnh CJD ở người.