Vụ phát hiện thuốc Tetracyclin giả: Hé lộ thông tin bước đầu

Liên quan đến thuốc viên nén Tetracyclin 250mg giả vừa được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) công bố, phóng viên đã liên hệ với cơ quan chức năng tỉnh Thanh Hóa nơi phát hiện mẫu thuốc này để xác minh.

Thông tin từ Sở Y tế Thanh Hóa cho biết, qua quá trình kiểm tra, mẫu thuốc viên nén Tetracyclin 250mg giả được phát hiện tại nhà thuốc có tên là Hoàng Anh ở xã Quảng Đại, TP. Sầm Sơn, tỉnh Thanh Hóa.

Trước đó, thông tin từ văn bản của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết: Căn cứ vào công văn số 85/TTKN - KH ngày 10/6/2022 đính kèm Phiếu kiểm nghiệm số 440/2022 ngày 10/6/2022 và Biên bản lấy mẫu xác định chất lượng của Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa về sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-30127-18, lô SX: 092019, NSX: 180919, HD: 180923; Công ty TNHH MTV 120 Armepharco. Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (không có hoạt chất).

Liên quan đến sự việc Cục Quản lý Dược thông tin phát hiện ra thuốc Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả (Trùng với tên thuốc TETRACYCLIN 250mg do công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất) bà Nguyễn Thị Hương - Phó Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Armephaco cho biết phía công ty đã có báo cáo, giải trình bằng văn bản với Cục.

"Tất cả những thông tin liên quan đến nhãn hiệu sản phẩm phía công ty chúng tôi đã có văn bản giải trình với cơ quan chức năng rồi. Chúng tôi không có bình luận gì thêm", bà Hương nói.

Thông tin phân biệt thuốc TETRACYCLIN giả và thật

- Thuốc thật: Nét khắc chữ "T X" sắc nét; viên thuốc màu vàng xanh.

- Thuốc giả: Nét khắc chữ "T X" không sắc nét, viên thuốc màu vàng.

Ngay sau khi phát hiện ra viên nén TETRACYCLIN 250mg giả, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi Sở Y tế các địa phương liên quan mẫu thuốc viên nén Tetracyclin 250mg đề nghị xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm.

Dấu hiệu thông tin nhận biết thuốc giả, thuốc thật

Được biết, mẫu sản phẩm trên nhãn ghi Viên nén TETRACYCLIN 250mg do Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa cung cấp. Đồng thời, căn cứ các Công văn số 44/CV-120 đề ngày 16/6/2022; số 45/CV-120 ngày 22/6/2022 và số 50/CV-120 ngày 27/6/2022 của Công ty TNHH MTV 120 Armepharco báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-30127-18, lô SX: 092019, NSX: 180919, HD: 180923 và một số tài liệu liên quan.

Hình ảnh viên nén TETRACYCLIN 250mg thật và giả

Hiện, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ quan, đơn vị y tế vào cuộc xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả nói trên, yêu cầu xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật.

Công ty TNHH MTV 120 Armepharco từng bị Cục Quản lý Dược xử phạt

Công ty TNHH MTV 120 Armepharco có địa chỉ tại số 118, phố Vũ Xuân Thiều, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên (Hà Nội) đã từng bị Cục Quản lý Dược xử phạt.

Ngày 22/1/2020, ông Đỗ Văn Đông - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 40 triệu đồng đối với Công ty TNHH MTV 120 Armepharco ( quyết định số 30 - QĐ -XPVPHC).

Hành vi vi phạm của đơn vị này được cơ quan chức năng chỉ rõ: "Kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, quy định tại Điểm đ Khoản 2 Điều 37 của Nghị định 176/2013/NĐ-CPngày 12/11/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế".

Được biết, bà Nguyễn Thị Hương có chứng chỉ hành nghề dược được cấp: Số 02925/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày02/6/2014.

Bà Hương chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở.