Ngày 24/11 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 02 thuốc có tên Navacarzol, số đăng ký VN - 17813 - 14 do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.
Thuốc Navacarzol có chứa chất Carbimazole có tác dụng làm giảm bớt số lượng của Thytoxin của tuyến giáp. Carbimazole tác dụng ngăn ngừa sự chuyển đổi của Iod tới các dạng sử dụng của nó. Carbimazole cũng hoạt động ngăn chặn sự kết hợp của chuyển đổi Iod với những thành phần khác để thành lập Thytoxin làm giảm thytoxin.
Được biết, cơ sở đăng ký giấy phép lưu hành loại thuốc này là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac PharmaItaly có địa chỉ tại Khu công nghiệp Công nghệ cao I, (Km29, Đại lộ Thăng Long) xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, TP. Hà Nội.
Lô thuốc có tên Navacarzol do Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac PharmaItaly phân phối vừa bị thu hồi
>> Đường đi của hơn 1000 hộp thuốc Cefuroxim 500 giả tại Công ty Dược phẩm Đa Phúc
Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: ViaG. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol nói trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Đồng thời, yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc giám sát việc thu hồi loại thuốc trên.