Ngày 1/3, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký Quyết định số 457/QĐ-BYT sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Văn bản 2908 trước đó được ký ngày 12/6/2021.
Ảnh minh họa
Theo Quyết định 457 có hiệu lực từ hôm nay, vaccine được phê duyệt có tên Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine).
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng
- Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
- Trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg.
Dạng bào chế
- Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm.
- Vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
Quy cách đóng gói
a) Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên:
- 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.
- 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.
- 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.
b) Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi:
- 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.
- 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.
Vaccine này do công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ); Hospira Incorporated (Hoa Kỳ) sản xuất.
Quyết định 457 này có hiệu lực kể từ ngày hôm nay, 1/3, bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Trước đó, Bộ Y tế đã đề xuất Chính phủ cho phép mua 21,9 triệu liều vaccine phòng Covid-19 của Pfizer/BioNTech để có thể triển khai tiêm vaccine Covid-19 cho trẻ em 5-11 tuổi và chấp nhận có thể dư thừa vaccine.
Kết quả khảo sát trực tuyến của Viện Chiến lược và Chính sách Y tế (Bộ Y tế) đối với hơn 415.000 phụ huynh, cho thấy 60,6% đồng ý tiêm vaccine phòng Covid-19 cho trẻ; 7,6% đồng ý nếu yêu cầu bắt buộc; 29,1% cân nhắc; chỉ có 1,9% phụ huynh không đồng ý.