Thu hồi lô thuốc viên nén Levosum

Sở Y tế Hà Nội vừa thu hồi thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

  Lô viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg) bị thu hồi.

Thực hiện công văn số 9409/ QLD-CL ngày 26/9 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Levosum không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Hà Nội vừa ra thông báo thu hồi thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), SĐK: VN-22010-19, Lô SX: E2761012, NSX: 08/7/2021, HD: 07/7/2024, Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, định lượng.

Vì vậy, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây, Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên do Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh phân phối trên địa bàn, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị và báo cáo tình hình phân phối, gửi mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây.

Cùng ngày, Sở Y tế Hà Nội cũng có công văn về việc thu hồi tất cả lô thuốc sản xuất từ 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone ghi nhãn số lô: 04.1064 - 191204 và 04.1064 - 220107 của các công ty: CP Dược phẩm Trung ương I-Pharbaco, CP US Pharma USA, CP Dược phẩm Quảng Bình, CP Dược phẩm Tipharco.